VACINA DTPa/IPV/HIB/HEP B - HEXAVALENTE (SANOFI)

VACINA ROTAVIRUS PENTAVALENTE (MSD)

VACINA PNEUMOCOCICA 20 VALENTE (PFIZER)

COMBO DE VACINAS 6 MESES (SANOFI/MSD/PFIZER)

"HEXAVALENTE:SANOFI;
PNEUMOCÓCICA 20;PFIZER
ROTAVIRUS PENTAVALENTE:MSD"


FABRICANTE

NOME COMERCIAL

"PNEUMOCÓCICA 20: Intramuscular;
HEXAVALENTE: Intramuscular;
ROTAVIRUS PENTAVALENTE: Oral."


VIA DE APLICAÇÃO

"PNEUMOCÓCICA 20: Prevenar® 20 cada 0,5 mL de dose intramuscular é formulada para conter 2,2 µg de sacarídeo por sorotipo 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F; 4,4 µg de sacarídeo para o sorotipo 6B; aproximadamente 51 µg de proteína CRM197 e 0,125 mg de fosfato de alumínio como adjuvante.
Excipientes: cloreto de sódio, ácido succínico, polissorbato 80 e água para injeção.
Adjuvante: fosfato de alumínio. A vacina não contém conservantes.
HEXAVALENTE: - As substâncias ativas por dose de 0,5mL* são:
• Toxoide diftérico ................................................................................................ = 20UI1
• Toxoide tetânico ................................................................................................. = 40UI1
• Antígenos de Bordetella pertussis
o Toxoide pertussis..................................................................... 25 microgramas
o Hemaglutinina filamentosa ..................................................... 25 microgramas
• Poliovírus (inativados)2
o Tipo 1 (Mahoney).................................................. 40 Unidades de antígeno D3
o Tipo 2 (MEF-1) ....................................................... 8 Unidades de antígeno D3
o Tipo 3 (Saukett) ................................................... 32 Unidades de antígenos D3
• Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b
(polirribosil-ribitol-fosfato) .................................................................. 12 microgramas
conjugado com proteína tetânica ..................................................... 22-36 microgramas
• Antígeno de superfície da hepatite B .................................................. 10 microgramas4
* Adsorvidas em hidróxido de alumínio hidratado (0,6 mg Al3+) 1
 Limite de confiança inferior (p=0,95) de atividade determinada de acordo com os ensaios descritos na Farmacopéia Européia.2
 Produzidos em células Vero.3 Ou quantidade de equivalente antigênico determinado por um método adequado.
4 Produzido em cultura de células de Hansenula polymorpha por tecnologia de DNA recombinante.
Outros componentes:
Fosfato de sódio dibásico, fosfato de potássio monobásico, trometamol, sacarose, aminoácidos
essenciais incluindo L-fenilalanina, hidróxido de sódio e/ou ácido acético glacial e/ou ácido clorídrico
concentrado (para ajuste de pH) e água para injeção.
Esta vacina pode conter traços residuais de glutaraldeído, formaldeído, neomicina, estreptomicina e polimixina B.
ROTAVIRUS: Cada dose de 2 mL contém os seguintes rearranjos de rotavírus humano-bovino: G1, G2, G3, G4 e P1A (genótipo P[8]), aqui denominado como P1[8]. Os níveis mínimos dos rearranjos são os seguintes: G1 2,2 X 106 unidades infecciosas G2 2,8 X 106 unidades infecciosas G3 2,2 X 106 unidades infecciosas G4 2,0 X 106 unidades infecciosas P1[8] 2,3 X 106 unidades infecciosas. Os rearranjos são propagados em células Vero utilizando técnicas-padrão de cultura de tecidos na ausência de agentes antifúngicos. Ingredientes Inativos:  
Os rearranjos são suspensos em uma solução tamponada estabilizadora. Cada dose da vacina contém sacarose, citrato de sódio, fosfato de sódio monobásico monoidratado, hidróxido de sódio, polissorbato 80, meios de cultura e traços de soro fetal bovino. A solução não contém conservantes nem timerosal.  
A vacina contra rotavírus pentavalente é um líquido amarelado claro que pode ter tom rosado.

COMPOSIÇÃO

A vacina Hexavalente, e a combinação das vacinas infantis contra Difteria, Tétano, Coqueluche acelular, Poliomielite, Haemophilus Influenzae tipo B e Hepatite B, em uma só aplicação (uma só picada).
A vacina Rotavirus Pentavalente, realiza a prevenção de diarreia grave causada por rotavirus.
A vacina Pneumocócica 20 valente e indicada para crianças a partir de 6 semanas ou 2 meses de idade.

Indicação Clínica

COMBO DE VACINAS 6 MESES (SANOFI E PFIZER). Este combo e composto por 3 vacinas: Hexavalente, Rotavirus Pentavalente e Pneumococica 20 Valente.

PREPARO GERAL

RESTRIÇÕES DE IDADE

É importante levar a carteira de vacinação, se houver. Pode ser administrada junto com outras vacinas no mesmo dia. Estas vacinas começam a apresentar seus efeitos protetores cerca de 15 dias após a sua aplicação. O cliente deve apresentar um documento de identidade, quando menor apresentar a certidão de nascimento ou RG. O valor do combo, refere-se somente a uma aplicação. Se apresentar febre nas últimas 24 horas a vacina não poderá ser aplicada.

INFORMAÇÕES DE AGENDAMENTO

Fora da faixa etária recomendada para a vacina, consultar a enfermeira da unidade. 

INFORMAÇÕES IMPORTANTES

HEXAVALENTE E PNEUMOCÓCICA 20: Dor de cabeça, febre, fadiga e mal-estar, reações no local da injeção (dor, vermelhidão e inchaço). ROTAVIRUS PENTAVALENTE: Pode ocorrer aumento no número de evacuações após a vacina.

EVENTOS ADVERSOS MAIS COMUNS

HEXAVALENTE: 2 doses (2 e 6 meses), completando com uma dose da vacina DTPa + POLIO + Hib aos 4 meses;
PNEUMOCÓCICA 20: 6 semanas até 6 meses: 3 doses, mais reforço entre 12 e 15 meses de idade; aceita-se esquema de 2 doses mais reforço. 7 meses até 11 meses: 2 doses, mais reforço entre12 e15 meses de idade. 12 meses até 23 meses: 2 doses. 24 meses em diante: 1 dose.
ROTAVIRUS PENTAVALENTE:3 doses a partir de 6 semanas de idade. A primeira dose deve ser aplicada até 3 meses e 15 dias de idade. A terceira dose deve ser aplicada até no maximo 7 meses e 29 dias de idade.


FAIXA ETÁRIA RECOMENDADA NA BULA

HEXAVALENTE: 2 doses (2 e 6 meses), completando com uma dose da vacina DTPa + POLIO + Hib aos 4 meses; 
PNEUMOCÓCICA 20: 6 semanas até 6 meses: 3 doses, mais reforço entre 12 e 15 meses de idade; aceita-se esquema de 2 doses mais reforço. 7 meses até 11 meses: 2 doses, mais reforço entre12 e15 meses de idade. 12 meses até 23 meses: 2 doses. 24 meses em diante: 1 dose. 
ROTAVIRUS PENTAVALENTE:3 doses a partir de 6 semanas de idade. A primeira dose deve ser aplicada até 3 meses e 15 dias de idade. A terceira dose deve ser aplicada até no maximo 7 meses e 29 dias de idade.


ESQUEMA VACINAL

Necessidade Pedido Médico

PNEUMOCÓCICA 20: Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina;
HEXAVALENTE: Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina e naqueles com encefalopatia dentro de um período de 7 dias após dose anterior de vacina contendo o componente pertussis.
ROTAVIRUS PENTAVALENTE: Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina; Imunossupressão grave; Intussuscepção associada temporalmente a dose anterior da vacina Rotavírus.

CONTRAINDICAÇÃO

Sem relatos de interação relevantes do ponto de vista clínico com outras vacinas administradas concomitantemente.

INTERAÇÃO ENTRE VACINAS

NECESSITA AGENDAMENTO

Vacinas são produtos elaborados a partir de microrganismos ou porções desses microrganismos que, quando administrados, levam ao desenvolvimento de uma resposta do sistema de defesa que protegerá a pessoa vacinada se ela entrar em contato com o microrganismo que causa a infecção.
Existem tipos de vacinas sendo elas: Vivas atenuadas: são aquelas desenvolvidas a partir da atenuação de um vírus ou bactéria em laboratório. Esses produtos são administrados e ocorre uma resposta imunológica com nenhum ou muito baixo risco de desenvolvimento de doença quando comparado ao microrganismo causador da infecção.

ORIENTAÇÕES GERAIS

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Faixa etária e indicaçõesConfira para quem recomendamos a aplicação desta vacina

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Contraindicações e cuidadosO que pode acontecer ao aplicar esta vacina

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Quantidade de dosesConfira o esquema vacinal completo

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Sobre agendamentoEntenda o que é preciso para agendar esta vacina

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